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日経電子版
nikkei.com
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モデルナのmRNAインフルエンザワクチン、米FDAが承認申請を拒否
https://www.nikkei.com/article/DGXZQOGN1146P0R10C26A2000000/?n_cid=SNSBS001&n_tw=1770852959
FDAが承認申請を受理しないのは異例で、モデルナは強く反発しています。
FDAでワクチンの承認審査を担当する生物製剤評価・研究センター（CBER）のプラサド・センター長は、承認申請の条件を満たしていないと主張しました。
プラサド氏は過去にmRNA技術を批判。CBERの審査官らは申請審査の準備を進めていたにもかかわらず、プラサド氏が判断を覆したといいます。
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2026-02-12T00:31:47.858Z